在談醫療器材前，先說明一下塑化劑是怎麼回事。可塑劑又稱之為塑化劑,是一種增加於材料中其 目的是增加產品塑造的柔軟性,使得產品可以完整塑 形的添加物,日常生活中添加於塑化劑產品 例如 : 塑 膠、混凝土、水泥、石膏、保鮮膜、女性香水、指甲 油 … 等。但塑化劑的種類多達百種,其中使用最普遍的即是鄰苯二甲酸脂類的化合物 (Phthalate)。
可依據使用產品的不同,增加了必要塑化劑於產品中,進行生產出合適的軟硬度產品,當中越是軟質的塑膠成品添加越多,例如 pvc 製品。
『鄰苯二甲酸化鹽』（Phthalate）目前常見的可塑劑有 DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP、DNOP等六種
鄰苯二甲酸二己酯(DEHP)、鄰苯二甲酸二丁 酯(DBP)和鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)並定義為 再生有毒物質,並列為有毒物質。而鄰苯二甲酸二異 壬酯(DINP)、鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)和鄰 苯二甲酸二辛酯(DNOP)尚有爭議, 不過…仍不能排除它們潛在的危險。因此 從適當的角度考慮,對 DEHP、DBP 和 BBP 的限制要求應比對 DINP、DIDP 和 DNOP 的限制更嚴格。
常言「水能載舟,亦能覆舟」,Phthalate 可以 滿足生產需求,其中的危害能量更是不容小覷,當原料成形為產品時環境中殘留所累積的涵量隨處可見, 可透過食物的途徑吸收、醫療行為途徑吸入體內, Phthalate 於人體內將產生出類似雌性激素的作用,同 時干擾內分泌激素,致使發育中的青少年或正值懷孕男胎及哺乳中的婦女造成健康危害。
最起先 Phthalate 引發關注是兒童玩具 ( 塑膠材質 ) 中,兒童是國家發展未來的主人翁,但可能透過玩具吸 入人體故部份國家早以行之有年 :
歐盟標準 EN 15986:2011“Symbol for use in the labelling of medical devices— Requirements for labeling of medical devices containing phthalate”已經有規定醫療器械產品含 Phthalate 需要在標籤上體現,以便人們能夠清楚確認產品材質。
對於醫療器材耗材製造來說，畢竟可重複使用的材料 (例如矽膠) 價格不是耗材買方市場可以接受的，重複使用也有需要消毒＆若未做好會有更多更大的交叉感染危險等，所以 PVC 還是拋棄式耗材的主要成分。
但如何讓產品更安全？有些廠家已開始使用一些所謂的 “Non-P" (Phthlate free) PVC 塑膠原料，也就是原料並沒有使用 『鄰苯二甲酸化鹽』（Phthalate）來增加可塑性，所以它是不含以上所述的幾種塑化劑，相對也是比較安全。
健康 從呼吸開始 