健康 從呼吸開始

CPAP呼吸機自行進口途徑解析

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CPAP呼吸機屬於二類醫療產品,台灣網站和門市不能開放隨意訂購買賣,想要自行國外購機的話,真的要多做功課,而且這是很費時、考驗語文和溝通能力以及需要一些冒險精神的。畢竟CPAP不像一般國內家用消費品,網站上隨意點選、購物車結帳、就能期待24小時內到件享用;並不是,無論選購的品牌、型號、組合、適用介面規格和尺寸…都是要考量的,以及如何進口更是一項關卡。CPAP屬醫療產品,而民眾則須向有領有藥商許可執照之商家購買醫療產品;所以一般民眾不容易自己順利從國外購得。

雖然還是有人自國外購買成功,但是僅供參考並非絕對成功性:光是從購買開始,就要選對網站,有的網站或品牌商(例如:Resmed)不開放國外訂購;可訂購的話要有英文版的診斷證明,國內有些論壇或佛心來的醫師群網站會提供範本讓需求者下載給醫師簽名使用,有了醫師簽名的診斷證明才能購買。至於如何讓機器送到台灣來,就是得各顯神通了,有的靠物流的費用和運氣(不被海關抽查到攔下,加上美國到台灣的運費和稅金),有的是託親友拿證明購買帶進來。

雖然食品藥物管理署對於經海關進口CPAP有些許可的規定:

  1. 完整貨品進口同意書(衛生福利部食品藥物管理署申請專案進口許可)
  2. 醫療院所出具之診斷證明書及醫師處方(須於醫師處方中載明該病患使用產品之完整品名/型號/及相關配件名稱及病患使用此機器之設定值)
  3. 倘申請本署已核發有醫療器材許可證之機器而供自用者(另須檢附國內代理商可提供 該產品相關服務之說明文件),以及藥政處會要求病患簽切結書以示自行負責使用該機器的後果……等。

這些條件,看似當然公允,一旦你想要走這些正規程序,光是文件的取得就是一項障礙,加上辦理單位的審核同意也是個問題,常見收到「不予核准」的回覆,還曾聽過駁回的理由是「醫生須註明:病人無法使用有登記許可機器的原因」,也就是說明明國內已有不少登記許可的CPAP機器和銷售廠商,應無理由再自行進口。無怪乎不少人戲稱OSA使用CPAP是一種富貴病,口袋要夠深才能享有良好治療和睡眠品質?!

為了省下近一半的進口品牌購機費用,常常要注意到下列諸多考量:網購有風險、海外不肯賣、語言能力受考驗、流程不明確、電壓需匹配、海關會刁難、退貨沒機會、零件無補充、售後沒服務、資料讀取困難、保固自己想辦法。不免想到:台灣的CPAP使用者就一定得這麼受箝制跟無奈嗎?國內就沒有自有品牌廠商有能力自行研發出實惠、優質、好用又舒適的CPAP機器和面罩嗎?經查詢,總算也知道有幾家台灣廠商,如崇仁健氣家、雅博、易特聯合,都是台灣囝仔長大的MIT品牌。

雖然有人質疑過台灣品牌的故障率和耐用度,其實他們不若國外大品牌資深和背景雄厚,但是筆者也想鼓勵和讚揚國內產業的努力和用心,我們實在不須妄自菲薄,總是抱著外國月亮比較圓的心態才好。台灣廠商都可以幫國外大廠代工了,自己獨立研發、設計和製造等品質當然也沒問題;加上省去這些捨近求遠的成本,和在地的優良服務精神和效率,這不也是另一時會有高CP值的選擇;想一想,CPAP的使用時間至少10年以上,這期間至少得買二台國外品牌的話,國內品牌可以買三~五台囉,這還沒納入使用期間耗材替換的費用,所以不可不仔細衡量。

其實無論自行進口或國內廠商購買,首先都要確診自己的病症和仔細試用過,來決定好適合自己的治療模式和機型;所以這些程序是不能偷懶省略的,畢竟就像戴眼鏡一樣,呼吸機可是每夜都會伴著你和家人入眠、共存未來1/3的人生,當然不能忽視哪!

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